Медицинская литература. Новинки

 

 

 

 

 

 

Клиникоэкономический анализ применения препарата эпидермального фактора роста (Эберпрот-П®) у больных с синдромом диабетической стопы

Вы можете загрузить полный текст статьи в формате pdf

Введение. Предложен новый подход к лечению длительно незаживающих язв, характеризующихся глубоким поражением тканей (3–4я степень по Вагнеру), у больных с синдромом диабетической стопы (СДС), основывающий ся на использовании эпидермального фактора роста (препарата ЭберпротП®) в дополнение к стандартным методам лечения. Эффективность данного подхода, проявляющаяся в сокращении времени до полного заполнения язвенного дефекта грануляционной тканью, а также до его полной эпителизации, была показана в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ), однако стоимость лечения этим препаратом очень высока. Цель исследования: провести клиникоэкономический анализ применения эпидермального фактора роста (пре парата ЭберпротП®) у пациентов с СДС в условиях оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Материалы и методы. Гипотеза исследования заключалась в том, что применение препарата ЭберпротП® у па циентов с СДС 3–4й степени по Вагнеру может способствовать снижению частоты ампутаций и, соответственно, увеличению продолжительности жизни больных при приемлемых для системы здравоохранения РФ дополнительных расходах. На основании литературных данных было проведено моделирование исходов лечения для когорты больных для варианта с использованием только стандартных методов лечения и при добавлении к лечению препата ЭберпротП®. В модели рассчитаны прямые затраты на ведение больных при обоих вариантах лечения с учетом вероятности проведения ампутаций. Результаты. Использование препарата ЭберпротП® может предотвратить 52 ампутации в когорте из 100 человек с СДС 3–4й степени по Вагнеру и сохранить в результате 29,54 года жизни. Затраты на 1 дополнительный год жизни составят 1,17 млн руб., что не превышает порогового значения затратной эффективности, равного трехкратно му размеру ВВП в расчете на душу населения. Заключение. Результаты моделирования показали клиникоэкономическую целесообразность использования препарата ЭберпротП® в дополнение к стандартным методам лечения СДС в условиях ВМП.

Ключевые слова:
эпидермальный фактор роста, диабетическая язва стопы, риск ампутации, Эберпрот-П®, .

Литература:
1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи
больным сахарным диабетом. 5й вып. http://
www.endocrincentr.ru/images/materialimages/
Alg_5_9_1.pdf.
2. Reiber G.E. The epidemiology of diabetic foot problems.
Diabet Med. 1996; 13 (suppl. 1): S6–S11.
3. Singh N., Armstrong D.G., Lipsky B.A. Preventing foot ulcers
in patients with diabetes. JAMA. 2005; 293: 217–228.
4. Reiber G.E. Epidemiology of foot ulcers and amputations in
the diabetic foot. In: Bowker J.H., Pfeifer M.A., eds. The
Diabetic Foot. St Louis, Mo: Mosby; 2001: 13–32.
5. Siitonen O.I., Niskanen L.K., Laakso M. et al. Lowerextremity amputations in diabetic and nondiabetic patients: a populationbased study in eastern Finland. Diabetes Care. 1993;
1616–1620.
6. Trautner C., Haastert B., Giani G., Berger M. Incidence of
lower limb amputations and diabetes. Diabetes Care. 1996;
191006–191009.
7. Lavery L.A., Armstrong D.G., Wunderlich R.P. et al. Diabetic
foot syndrome: evaluating the prevalence and incidence of
foot pathology in Mexican Americans and nonHispanic
whites from a diabetes disease management cohort.
Diabetes Care. 2003; 261435–261438.
8. Armstrong D.G., Lavery L.A., Quebedeaux T.L., Walker S.C.
Surgical morbidity and the risk of amputation due to infected
puncture wounds in diabetic versus nondiabetic adults.
South Med. J. 1997; 90384–90389.
9. World Health Organization WHO. World Diabetes Day: too
many people are losing lower limbs unnecessarily to diabetes. http://www.who.int/mediacentre/news/releas
es/2005/pr61/en/index.html
10. Stockl K., Vanderpalas A., Tafesse E. et al. Costs of lower
extremity ulcers among patients with diabetes. Diabetes
Care. 2004; 27: 2129.
11. Holzer S.E., Camerota A., Martens L. et al. Costs and duration of care for lower extremity ulcers in patients with diabetes. Clin. Ther. 1998; 20: 169.
12. Acosta J.B., Savigne W., Valdez C. et al. Epidermal growth
factor intralesional infiltrations can prevent amputation in
patients with advanced diabetic foot wounds. Int. Wound J.
2006; 3 (3): 232–239.
13. Fernandez+Montequin J.I., Infante+Cristia E., Valenzuela+
Silva C. et al. Intralesional injections of CitoprotP (recombinant human epidermal growth factor) in advanced diabetic
foot ulcers with risk of amputation. Int. Wound J. 2007; 4 (4):
333–343.
14. Fernandez+Montequin J.I., Betancourt B.Y., Leyva+Gon+
zalez G. et al. Intralesional administration of epidermal growth
factorbased formulation (HeberprotP) in chronic diabetic
foot ulcer: treatment up to complete wound closure. Int.
Wound J. 2009; 6 (1): 67–72.
15. Fernandez+Montequin J.I., Valenzuela+Silva C.M., Diaz O.G.
et al. Intralesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in
advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised,
placebocontrolled, doubleblind study. Int. Wound J. 2009; 6
(6): 432–443.
16. Garcia Herrera C.M.A.L., Rodriguez Fernandez R., Ruiz V.M.
3rd et al. Reduction in the amputation rate with Heberprot P in
the local treatment of diabetic foot. Spanish Journal of
Surgical Research. 2011; XIV (1): 21–26.
17. Larsson J., Agardh C.D., Apelqvist J., Stenstrom A. Long-term prognosis after healed amputation in patients with diabetes. Clin. Orthop. Relat. Res. 1998; 350: 149–158.
18. Fernandez+Montequin J.I., Valenzuela+Silva C.M., Diaz O.G.
et al. Intralesional injections of recombinant human epidermal growth factor promote granulation and healing in
advanced diabetic foot ulcers: multicenter, randomised,
placebocontrolled, doubleblind study. Int. Wound J. 2009;
6 (6): 432–443.
19. Faglia E., Favales F., Morabito A. New ulceration, new major
amputation, and survival rates in diabetic subjects hospital
ized for foot ulceration from 1990 to 1993: a 6.5year follow
up. Diabetes Care. 2001; 24: 78–83.
20. Утвержденная стоимость территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской
Федерации бесплатной медицинской помощи по источникам ее финансового обеспечения на 2012 год, город
Москва. http://www.mosgorzdrav.ru/mgz/komzdravsite.nsf/
va_WebPages/page_00036_garant?OpenDocument
21. Доброквашин С.В., Якупов Р.Р. Опыт хирургического лечения синдрома диабетической стопы. Каз. мед. ж. 2010;
5. http://cyberleninka.ru/article/n/opythirurgicheskogo
lecheniyasindromadiabeticheskoystopy.
22. Цены на технические средства реабилитации по контрактам региональных отделений Фонда социального страхования Российской Федерации. http://fss.ru/ru/fund/
41108/41111/index.shtml
23. Постановление Правительства г. Москвы от 24.02.2010
№ 163пп “Об установлении торговых надбавок к ценам
на лекарственные средства”.
24. Global status report on noncommunicable diseases 2010.
Description of the global burden of NCDs, their risk factors
and determinants. http://www.who.int/nmh/publications/
ncd_report2010/en/index.html
25. Приказ Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 28 декабря 2011 г.
№1689н “Об утверждении порядка направления граждан
Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития
Российской Федерации, с применением специализированной информационной системы”.
26. Tentolouris N., Al+Sabbagh S., Walker M.G. et al. Mortality in
diabetic and nondiabetic patients after amputations performed from 1990 to 1995: a 5year followup study.
Diabetes Care. 2004; 27 (7): 1598–1604.
27. Риффель А.В. Избранные вопросы социальной геронтологии: правовой и медицинский аспекты. М.: “Академия
естествознания”, 2009. http://www.monographies.ru/30
762.
28. Павлова М.Г., Гусов Т.В., Лаврищева Н.В. Синдром диабетической стопы. Трудный пациент. 2006; 1: 49–54.

Pharmacoeconomic analysis of epidermal growth factor (HeberprotP®) for the treatment of diabetic foot ulcers

Introduction. The epidermal growth factor (EGF; HeberprotP®) is the new treatment for deep persistent diabetic foot ulcers (Wagner grade 3–4). The effectiveness of EGF measured as the reduction of the time to complete granulation of tissue lesions was confirmed in randomised clinical trials, but the cost of this new treatment is high. Aim. To analyze the costs and outcomes of the use of EGF (HeberprotP®) for the treatment of DFU in highly specialized medical institutions. Material and methods. We tested the hypothesis that the use of HeberprotP® in diabetic foot ulcers – DFU – (Wagner grade 3–4) would reduce the rate of amputations and increase survival at acceptable cost for the Russian healthcare system. We used the data from international published literature to construct mathematical model representing clinical outcomes in the cohort of patients treated with only standard methods or standard methods in combination with HeberportP®. We calculated direct costs associated with both strategies of treatment taking into account the risk of amputation. Results. The use of HeberprotP® may prevent 52 amputations and save 29.54 years of life in a cohort of 100 DFU patients (Wagner grade 3–4). The incremental costs of EGF treatment were RUR 1.170.000 per life year gained and did not exceed the accepted threshold of less than three times GDP per capita. Conclusion. Mathematic modelling demonstrated the feasibility of introduction of EGF in combination with standard treatment for DFU in highly specialized medical institutions.

Keywords:
epidermal growth factor, diabetic foot ulcers, risk of amputation, Heberprot-P®.