Медицинская литература. Новинки

 

 

 

 

 

 

Оценка достоверности и повышение информативности лабораторных результатов (разбор лабораторного случая исследования показателей функции щитовидной железы)

Вы можете загрузить полный текст статьи в формате pdf

Цель исследования: на примере лабораторного случая продемонстрировать систему обязательного многоуровневого контроля качества лабораторных исследований, указать на способы оценки достоверности и повышения информативности лабораторных результатов. Результаты. В статье рассмотрены этапы контроля качества лабораторных исследований, с помощью которых была оценена достоверность результатов определения в сыворотке крови тироксина свободного, трийодтиронина свободного и тиреотропного гормона. Результаты измерений представлены с указанием расширенной неопределенности и с оценкой динамики. Выводы. Соблюдение обязательных мер по управлению качеством исследований позволяет лаборатории получать достоверные результаты, а также рассчитывать параметры, повышающие информативность лабораторных тестов при принятии клинического решения.

Ключевые слова:
контроль качества, точность, правильность, прецизионность, коэффициент вариации, неопределенность, EQAS, quality management system, accuracy, precision, coefficient of variation, uncertainty, EQAS

Литература:
1.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2012. Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности.
2.Государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 5725.1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения.
3.Государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 5725.1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Использование значений точности на практике.
4.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 53133.2-2008. Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований.
5.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 53022.3-2-2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность).
6.Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 54500.3-2011/Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008. Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения.
7.Гудер В.Г., Нарайанан С., Виссер Г., Цавта Б. Диагностические пробы: от пациента до лаборатории. Влияние преаналитических факторов на качество результатов лабораторных исследований. Пер. с англ. В.В. Меньшикова. / М.: Лабора, 2010;6-93.
8.Кочетов А.Г. Самые насущные задачи лабораторной службы - стандартизация и централизация // Справочник заведующего КДЛ. 2013; 3:5-8.
9.Меньшиков В.В. Зачем клинической лаборатории нужна стандартизация и как ее применять на практике? / М.: Лабора, 2012;3-69.
10.Мошков А.В., Долгов В.В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике. Руководство для специалистов клинической лабораторной диагностики. / М.: Медиздат, 2004;14-163.

Methods of Estimation the Reliability and Increasing the Informativeness of the Laboratory Results (Analysis of the Laboratory Case of Measurement the Indicators of Thyroid Function)

The goal of the study was to demonstrate the multilevel laboratory quality management system and point at the methods of estimating the reliability and increasing the amount of information content of the laboratory results (on the example of the laboratory case). Results. The article examines the stages of laboratory quality management which has helped to estimate the reliability of the results of determining Free T3, Free T4 and TSH. The measurement results are presented by the expanded uncertainty and the evaluation of the dynamics. Conclusion. Compliance with mandatory measures for laboratory quality management system enables laboratories to obtain reliable results and calculate the parameters that are able to increase the amount of information content of laboratory tests in clinical decision making.

Keywords:
контроль качества, точность, правильность, прецизионность, коэффициент вариации, неопределенность, EQAS, quality management system, accuracy, precision, coefficient of variation, uncertainty, EQAS